لقاح جديد يحمي القرود من الفيروسات التاجية الجديدة ، حسب تقارير التكنولوجيا الحيوية الصينية

لأول مرة ، قام أحد لقاحات COVID-19 قيد التطوير بحماية حيوان ماكاكيس ريسوس من الإصابة بالفيروس التاجي الجديد. لم ينتج عن اللقاح ، وهو تركيبة قديمة تتكون من نسخة معطلة كيميائياً من الفيروس ، أي آثار جانبية واضحة في القرود ، وبدأت التجارب البشرية في 16 أبريل.

أعطى باحثون من شركة Sinovac Biotech ، وهي شركة خاصة مقرها بكين ، جرعتين مختلفتين من لقاح COVID-19 إلى ما مجموعه ثمانية قرود ريسوس قرود المكاك. بعد ثلاثة أسابيع ، أدخلت المجموعة سارس- CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب COVID-19 ، في رئتي القرود من خلال أنابيب أسفل القصبة الهوائية ، ولم يصب أي منهم بعدوى كاملة.

كان للقرود التي أعطيت أعلى جرعة من اللقاح أفضل استجابة: بعد سبعة أيام من تلقي الحيوانات للفيروس ، لم يتمكن الباحثون من اكتشافه في البلعوم أو الرئتين في أي منها. أفاد فريق Sinovac في ورقة نشرت في 19 أبريل / نيسان على خادم bioRxiv الذي تم إعداده مسبقًا أن بعض الحيوانات التي تم تناول جرعات منخفضة لها "لمسة فيروسية" ولكن يبدو أيضًا أنها قد سيطرت على العدوى. في المقابل ، طورت أربعة حيوانات مراقبة مستويات عالية من الحمض النووي الريبي الفيروسي في العديد من أجزاء الجسم والالتهاب الرئوي الحاد. يقول منغ وينينغ ، كبير مديري الشؤون التنظيمية الخارجية في سينوفاك ، إن النتائج "تمنحنا الكثير من الثقة" بأن اللقاح سيعمل في البشر.

يقول فلوريان كرامر ، عالِم الفيروسات في كلية إيكان للطب بجبل سيناء ، الذي شارك في كتابة تقرير حالة حول العديد من لقاحات COVID-19 قيد التطوير: "أنا أحب ذلك". "هذه مدرسة قديمة لكنها قد تعمل. أكثر ما يعجبني هو أن العديد من منتجي اللقاحات ، أيضًا في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​، يمكنهم صنع مثل هذا اللقاح ".

لكن دوجلاس ريد من جامعة بيتسبرغ ، الذي يقوم بتطوير واختبار لقاحات COVID-19 في دراسات القرود ، يقول إن عدد الحيوانات كان أصغر من أن يعطي نتائج ذات دلالة إحصائية. يمتلك فريقه أيضًا مخطوطة قيد الإعداد تثير مخاوف بشأن الطريقة التي نما بها فريق Sinovac مخزون فيروسات تاجية جديدة تستخدم لتحدي الحيوانات: ربما تسبب في تغييرات تجعله أقل انعكاساً لتلك التي تصيب البشر.

مصدر قلق آخر هو أن القرود لا تتطور إلى أشد الأعراض التي يسببها السارس - CoV - 2 في البشر. يعترف باحثو Sinovac في الورقة بأنه "ما زال من السابق لأوانه تحديد أفضل نموذج حيواني لدراسة SARS-CoV-2" ، لكنهم أشاروا إلى أن قرود المكاك غير المحصنة بالنظر إلى الفيروس "تحاكي أعراض شبيهة لـ COVID-19".

كما تناولت الدراسة المخاوف من أن الحماية الجزئية يمكن أن تكون خطيرة. وجدت التجارب السابقة على الحيوانات مع اللقاحات ضد الفيروسات التاجية ذات الصلة التي تسبب متلازمة الجهاز التنفسي الحادة ومتلازمة الجهاز التنفسي في الشرق الأوسط أن مستويات الأجسام المضادة المنخفضة يمكن أن تؤدي إلى استجابات مناعية شاذة عندما يتم إعطاء الحيوان مسببات الأمراض ، مما يعزز العدوى ويسبب الأمراض في رئتيهم. ولكن لم يجد فريق Sinovac أي دليل على تلف الرئة في الحيوانات الملقحة التي أنتجت مستويات منخفضة نسبيًا من الأجسام المضادة ، مما "يقلل من القلق بشأن تعزيز اللقاح" ، يقول ريد. "المزيد من العمل يجب القيام به".

يبدو أن السارس - CoV-2 يراكم الطفرات ببطء ؛ ومع ذلك ، قد تشكل المتغيرات تحديًا للقاح. في تجارب أنبوب الاختبار ، قام باحثو Sinovac بخلط الأجسام المضادة المأخوذة من القرود والجرذان والفئران نظرًا لقاحهم مع سلالات الفيروس المعزولة من مرضى COVID-19 في الصين وإيطاليا وسويسرا وإسبانيا والمملكة المتحدة. وأشار الباحثون إلى أن الأجسام المضادة "تحيد" بقوة جميع السلالات "المنتشرة على نطاق واسع في شجرة التطور".

"يقدم هذا دليلاً قوياً على أن الفيروس لا يتحور بطريقة تجعله يقاوم لقاح # COVID19" ، قال عالم المناعة مارك سليفكا من جامعة أوريغون للصحة والعلوم. "جيد ان تعلم."

Sinovac هي شركة تصنيع لقاحات من ذوي الخبرة - فقد قامت بتسويق اللقاحات الفيروسية المعطلة لأمراض اليد والقدم والفم. التهاب الكبد A و B ؛ وأنفلونزا H5N1 أو إنفلونزا الطيور. لكن منغ تقول إنها يمكن أن تنتج ، على الأكثر ، حوالي 100 مليون جرعة من اللقاح وقد تحتاج إلى الشراكة مع صانعين آخرين إذا أثبت لقاح الشركة COVID-19 أنه آمن وفعال في التجارب البشرية.

بدأت الشركة مؤخرًا المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مقاطعة جيانغسو ، شمال شنغهاي ، والتي تهدف إلى قياس السلامة والاستجابات المناعية لـ 144 متطوعًا. سيتلقى عدد متساو من المشاركين الجرعات العالية والمنخفضة أو الدواء الوهمي. على الرغم من أن الدواء الوهمي لا يستخدم عادةً في دراسات المرحلة الأولى - التي لا تقيم الفعالية - يقول منغ أن هذا يمكن أن يساعد في تقييم أفضل إذا كان اللقاح يسبب أي آثار جانبية خطيرة. تأمل الشركة في بدء دراسات المرحلة الثانية بحلول منتصف مايو والتي لها نفس التصميم ولكنها تسجل أكثر من 1000 شخص ، مع نتائج مستحقة بحلول نهاية يونيو.

يقول منغ إنه إذا سارت الأمور على ما يرام ، فإن شركة Sinovac ستسعى إلى إطلاق تجارب فعالية المرحلة الثالثة التقليدية التي تقارن اللقاح مع الدواء الوهمي في آلاف الأشخاص. ناقشت الشركة أيضًا الانضمام إلى تجارب اللقاحات الدولية التي تنظمها منظمة الصحة العالمية. بالنظر إلى المستوى المنخفض لانتقال العدوى الذي يحدث الآن في الصين ، تدرس الشركة المزيد من تجارب الفعالية في البلدان الأخرى التي تضررت بشدة من الفيروس. يقول منغ: "لا يمكننا وضع كل بيضنا في سلة واحدة".

للحصول على المزيد من بيانات الفعالية بسرعة بعد تجربتي المرحلتين الأولى والثانية وربما مساعدة الناس ، يقول منغ أن Sinovac قد تطلب من الوكالات التنظيمية في الصين وغيرها من البلدان الحصول على إذن الطوارئ لإعطاء اللقاح لأولئك المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى ، مثل وكلاء الجمارك وضباط الشرطة الذين لا يرتدون عادة معدات الحماية التي يستخدمها أخصائيو الرعاية الصحية. بدأت جمهورية الكونغو الديمقراطية في عام 2018 في استخدام لقاح إيبولا التجريبي على نطاق واسع في ظل هذا الوضع وتشير الأدلة إلى أنه ساعد بقوة في كبح هذا الوباء. (حصل لقاح الإيبولا على الموافقة التنظيمية لأول مرة في نوفمبر 2019.)

وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، دخلت ستة لقاحات أخرى تجارب بشرية حتى 23 أبريل ، و 77 أخرى قيد التطوير. تستخدم الغالبية العظمى من هذه اللقاحات الأدوات الحديثة للهندسة الوراثية - أربعة فقط تعتمد على تقنية التعطيل القديمة - لكن منغ يقول إن ما يهم في النهاية هو ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا ، وليس كيف يتم صنعه. يقول منغ: "نحن لا نقارن أنفسنا بأي شخص". "في هذه الحالة الوبائية ، فإن أهم شيء هو صنع لقاح ، بغض النظر عن نوع اللقاح ، فهو آمن وفعال في أقرب وقت ممكن".