مع تشجيع السياسيين للفوائد المحتملة لأدوية الملاريا لمحاربة COVID-19 ، يبتعد بعض الناس عن التجارب السريرية للعلاجات الأخرى.
يمكن للأشخاص الذين يعانون من COVID-19 الذين يصلون إلى معهد سلفادور زوبيران الوطني للعلوم الطبية والتغذية في مكسيكو سيتي للبحث عن العلاج أن يختاروا من قائمة التجارب السريرية ، المقدمة بعناية من قبل عامل مدرب لتقديم صورة غير متحيزة للمخاطر المحتملة و فوائد.
لكن طبيب الأعصاب سيرجيو إيفان فالديس-فيرير يعرف بالفعل التجربة التي سيختارها معظمنا - وهي ليست تجربته. وبدلاً من ذلك ، يختار العديد من الأشخاص واحدًا يحتوي على هيدروكسي كلوروكوين ، وهو دواء ملاريا دعا إليه الرئيس الأمريكي دونالد ترامب وشخصيات مؤثرة أخرى كعلاج فعال للفيروس التاجي. أدى الطلب المرتفع على الدواء في المكسيك إلى استنفاد إمدادات البلاد بسرعة. يقتصر استخدامه الآن على المستشفيات ، ويتوق المرضى إلى ضمان تلقيهم له.
يقول فالديس فيرير ، الذي يدرس آثار عقار الخرف على COVID-19: "هناك انحياز هائل". "إن دراسة أي دواء آخر يتم تسجيله من جميع الأعمار ودرجات شدته في مشكلة كبيرة."
لكن طبيب الأعصاب سيرجيو إيفان فالديس-فيرير يعرف بالفعل التجربة التي سيختارها معظمنا - وهي ليست تجربته. وبدلاً من ذلك ، يختار العديد من الأشخاص واحدًا يحتوي على هيدروكسي كلوروكوين ، وهو دواء ملاريا دعا إليه الرئيس الأمريكي دونالد ترامب وشخصيات مؤثرة أخرى كعلاج فعال للفيروس التاجي. أدى الطلب المرتفع على الدواء في المكسيك إلى استنفاد إمدادات البلاد بسرعة. يقتصر استخدامه الآن على المستشفيات ، ويتوق المرضى إلى ضمان تلقيهم له.
يقول فالديس فيرير ، الذي يدرس آثار عقار الخرف على COVID-19: "هناك انحياز هائل". "إن دراسة أي دواء آخر يتم تسجيله من جميع الأعمار ودرجات شدته في مشكلة كبيرة."
وقد اجتذب هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكوين ابن عمه الكيميائي اهتمامًا غير متناسب في جائحة الفيروس التاجي ، مدفوعًا بالدراسات الأولية وتأييد القادة السياسيين مثل ترامب والرئيس الفرنسي إيمانويل ماكرون. حتى الآن ، هناك القليل من البيانات التي تدعم فكرة أن هيدروكسي كلوروكوين يعمل ضد عدوى الفيروس التاجي ، ولكن الحماسة المحيطة به خلقت نقصًا في الأدوية وأثرت على التسجيل في التجارب السريرية للعلاجات المحتملة الأخرى.
يقول دانيال كاول ، اختصاصي الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة ميشيغان في آن أربور: "عندما يكون لديك أشخاص يائسون وأطباء يائسون بصراحة ، فأنت تريد أن تصدق أن لديك شيئًا ناجحًا". "ولكن في نهاية المطاف ، لا يساعد ذلك أي شخص إذا لم يكن فعالا ، وإذا كان يمنع الناس من المشاركة في دراسات أخرى."
دليل مبكر
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين لعلاج الملاريا ، وبسبب خصائصها المضادة للالتهابات ، وبعض أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة. في فبراير ، أظهر الباحثون أن الكلوروكين يمكن أن يقلل من الإصابة بالفيروس التاجي للخلايا البشرية المزروعة في المختبر 1. بعد بضعة أيام جاء تقرير عن التجارب السريرية على مرضى COVID-19 في عشر مستشفيات في الصين. مجتمعة ، اقترحت هذه التجارب أن العلاج بالكلوروكوين قد يقصر مدة المرض 2.
منذ ذلك الحين ، تم الإبلاغ عن عدد قليل من الدراسات الصغيرة ، ولكن لم يثبت أي منها بشكل قاطع ما إذا كان الكلوروكين أو هيدروكسي كلوروكوين يمكن أن يفيد مرضى COVID-19 أم لا. وقد اقترحت بعض الأبحاث أن العلاج يمكن أن يسبب ضررًا لدى الأشخاص المصابين بـ COVID-193. يقول ريتشارد ويتلوك ، الجراح وطبيب العناية المركزة في معهد أبحاث صحة السكان في هاميلتون بكندا: "حتى الآن ، كانت جميع هذه الدراسات المنشورة صغيرة جدًا وليست قوية". "يمكن أن تتأرجح التجارب الصغيرة على كلا الجانبين - من" نعم تبدو رائعة "إلى" لا أنها ضارة "- وهذا ما نراه."
يقول دانيال كاول ، اختصاصي الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة ميشيغان في آن أربور: "عندما يكون لديك أشخاص يائسون وأطباء يائسون بصراحة ، فأنت تريد أن تصدق أن لديك شيئًا ناجحًا". "ولكن في نهاية المطاف ، لا يساعد ذلك أي شخص إذا لم يكن فعالا ، وإذا كان يمنع الناس من المشاركة في دراسات أخرى."
دليل مبكر
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين لعلاج الملاريا ، وبسبب خصائصها المضادة للالتهابات ، وبعض أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة. في فبراير ، أظهر الباحثون أن الكلوروكين يمكن أن يقلل من الإصابة بالفيروس التاجي للخلايا البشرية المزروعة في المختبر 1. بعد بضعة أيام جاء تقرير عن التجارب السريرية على مرضى COVID-19 في عشر مستشفيات في الصين. مجتمعة ، اقترحت هذه التجارب أن العلاج بالكلوروكوين قد يقصر مدة المرض 2.
منذ ذلك الحين ، تم الإبلاغ عن عدد قليل من الدراسات الصغيرة ، ولكن لم يثبت أي منها بشكل قاطع ما إذا كان الكلوروكين أو هيدروكسي كلوروكوين يمكن أن يفيد مرضى COVID-19 أم لا. وقد اقترحت بعض الأبحاث أن العلاج يمكن أن يسبب ضررًا لدى الأشخاص المصابين بـ COVID-193. يقول ريتشارد ويتلوك ، الجراح وطبيب العناية المركزة في معهد أبحاث صحة السكان في هاميلتون بكندا: "حتى الآن ، كانت جميع هذه الدراسات المنشورة صغيرة جدًا وليست قوية". "يمكن أن تتأرجح التجارب الصغيرة على كلا الجانبين - من" نعم تبدو رائعة "إلى" لا أنها ضارة "- وهذا ما نراه."
لكن النتائج كانت كافية بالنسبة لبعض السياسيين البارزين في العالم ، الذين يحرصون على منح الناخبين القلقين والاقتصادات المعاناة بصيص أمل. ادعى ترامب أنه يعتبر أخذ الكلوروكين كإجراء وقائي. تحولت المستشفيات في إيران ونيويورك وإسبانيا والصين إلى هيدروكسي كلوروكوين والكلوروكين كعلاج قياسي لمرضى COVID-19 ، على الرغم من التوجيه من منظمة الصحة العالمية والعديد من الجمعيات الطبية التي لا ينبغي استخدام الأدوية ضد COVID-19 إلا في التجارب السريرية.
في إرشادات العلاج التي تم إصدارها في 21 أبريل ، لاحظت المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة أنه لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام أو ضد استخدام الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين في الأشخاص المصابين بـ COVID-19. تقول لورين سوير ، باحثة طب الطوارئ في جامعة جونز هوبكنز في بالتيمور بولاية ماريلاند: "الأطباء يحاولون ذلك فقط لأنهم يريدون تقديم شيء لمرضاهم". "لقد تحولت الحكايات إلى أدلة ، على ما يبدو."
كما ارتفع الطلب خارج المستشفيات. في 28 مارس ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا طارئًا لاستخدام المخزونات الوطنية من الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين لعلاج المرضى الذين يعانون من COVID-19 - وهي خطوة اتخذها العديد من الأشخاص كعلامة على ثقة الوكالة في فعالية الأدوية. أدى السباق الناتج للحصول على الكلوروكين أو حتى اكتنازه إلى نقص عالمي ، وكافح الأشخاص الذين يتناولونه لعلاج أمراض المناعة الذاتية للوصول إلى الإمدادات. وفي الوقت نفسه ، كانت هناك تقارير عن المرض والوفيات المرتبطة بالجرعات الزائدة من الكلوروكين في الولايات المتحدة ونيجيريا.
المحاكمات المهددة بالانقراض
تعد السرعة أمرًا حاسمًا في البحث عن علاجات COVID-19 ، وقد يبطئ التباطؤ في التجارب السريرية الأرواح. لا يرغب بعض الأشخاص في المشاركة في التجارب السريرية التي تتطلب منهم التخلي عن علاجات الكلوروكوين. هذا ما جعل من الصعب تسجيل الأشخاص في محاكمته لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية كعلاجات محتملة لـ COVID-19 ، كما يقول اختصاصي الأمراض المعدية سونغ هان كيم في كلية الطب بجامعة أولسان في سيول.
قصة كيم ليست فريدة. أطلق الطبيب النفسي إريك لينزي من جامعة واشنطن في سانت لويس بولاية ميسوري مؤخرًا تجربة لمضاد للاكتئاب يأمل أن يقلل من الاستجابة المناعية المرتبطة ببعض حالات COVID-19 الشديدة. وقد سجلت المحاكمة حتى الآن عشرة مشاركين. رفض ثلاثة آخرون المشاركة لأنهم كانوا يخططون بالفعل لأخذ هيدروكسي كلوروكوين. وتقول سوير إنها وزملاؤها واجهوا مقاومة مماثلة أثناء تسجيل المشاركين في تجربة العقار المضاد للفيروسات.
ونتيجة لذلك ، يقدم بعض الباحثين تنازلات في تصميم الدراسة. في إيران ، تخلى عالم الأمراض علي رضا غفارية عن خططه لاستبعاد علاج الكلوروكين من تجربته على دواء مخلب للحديد لدى الأشخاص المصابين بـ COVID-19 في جامعة كرمانشاه للعلوم الطبية. يقول: "بدأ المرضى بالفعل بعقارين أو ثلاثة." "إنهم ليسوا سعداء بترك هذا الدواء." وبدلاً من ذلك ، يقبل المشاركين الذين قد يتناولون أدوية أخرى ، ويأمل ألا يؤدي ذلك إلى تعقيد تفسير نتائجه.
في إرشادات العلاج التي تم إصدارها في 21 أبريل ، لاحظت المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة أنه لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام أو ضد استخدام الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين في الأشخاص المصابين بـ COVID-19. تقول لورين سوير ، باحثة طب الطوارئ في جامعة جونز هوبكنز في بالتيمور بولاية ماريلاند: "الأطباء يحاولون ذلك فقط لأنهم يريدون تقديم شيء لمرضاهم". "لقد تحولت الحكايات إلى أدلة ، على ما يبدو."
كما ارتفع الطلب خارج المستشفيات. في 28 مارس ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا طارئًا لاستخدام المخزونات الوطنية من الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين لعلاج المرضى الذين يعانون من COVID-19 - وهي خطوة اتخذها العديد من الأشخاص كعلامة على ثقة الوكالة في فعالية الأدوية. أدى السباق الناتج للحصول على الكلوروكين أو حتى اكتنازه إلى نقص عالمي ، وكافح الأشخاص الذين يتناولونه لعلاج أمراض المناعة الذاتية للوصول إلى الإمدادات. وفي الوقت نفسه ، كانت هناك تقارير عن المرض والوفيات المرتبطة بالجرعات الزائدة من الكلوروكين في الولايات المتحدة ونيجيريا.
المحاكمات المهددة بالانقراض
تعد السرعة أمرًا حاسمًا في البحث عن علاجات COVID-19 ، وقد يبطئ التباطؤ في التجارب السريرية الأرواح. لا يرغب بعض الأشخاص في المشاركة في التجارب السريرية التي تتطلب منهم التخلي عن علاجات الكلوروكوين. هذا ما جعل من الصعب تسجيل الأشخاص في محاكمته لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية كعلاجات محتملة لـ COVID-19 ، كما يقول اختصاصي الأمراض المعدية سونغ هان كيم في كلية الطب بجامعة أولسان في سيول.
قصة كيم ليست فريدة. أطلق الطبيب النفسي إريك لينزي من جامعة واشنطن في سانت لويس بولاية ميسوري مؤخرًا تجربة لمضاد للاكتئاب يأمل أن يقلل من الاستجابة المناعية المرتبطة ببعض حالات COVID-19 الشديدة. وقد سجلت المحاكمة حتى الآن عشرة مشاركين. رفض ثلاثة آخرون المشاركة لأنهم كانوا يخططون بالفعل لأخذ هيدروكسي كلوروكوين. وتقول سوير إنها وزملاؤها واجهوا مقاومة مماثلة أثناء تسجيل المشاركين في تجربة العقار المضاد للفيروسات.
ونتيجة لذلك ، يقدم بعض الباحثين تنازلات في تصميم الدراسة. في إيران ، تخلى عالم الأمراض علي رضا غفارية عن خططه لاستبعاد علاج الكلوروكين من تجربته على دواء مخلب للحديد لدى الأشخاص المصابين بـ COVID-19 في جامعة كرمانشاه للعلوم الطبية. يقول: "بدأ المرضى بالفعل بعقارين أو ثلاثة." "إنهم ليسوا سعداء بترك هذا الدواء." وبدلاً من ذلك ، يقبل المشاركين الذين قد يتناولون أدوية أخرى ، ويأمل ألا يؤدي ذلك إلى تعقيد تفسير نتائجه.
يقول براشانت مالهوترا ، أخصائي الأمراض المعدية في مستشفى جامعة نورث شور في مانهاست ، نيويورك ، إن التأخير في الالتحاق بالتجارب السريرية يمكن أن يعرض المحاكمة للخطر ، خاصة أثناء الوباء. في بعض حالات التفشي ، من الأفضل أن تكتمل التجارب مبكرًا ، لأنه عندما تصبح أنظمة الرعاية الصحية غارقة ، يمكن أن تنخفض جودة الرعاية. يقول: "لقد نفدت الإمدادات الأساسية وقد لا تتمكن من توفير نفس مستوى الرعاية الذي تم تقديمه سابقًا". "قد لا تكون نتائج التجارب السريرية التي تم إجراؤها مبكرًا قابلة للمقارنة مع تلك التي تم إجراؤها لاحقًا في ظروف الجائحة".
يمكن أيضًا تحريف البيانات من التجارب السريرية عن طريق استبعاد المشاركين الذين يرفضون التخلي عن علاج الكلوروكين. يمكن أن يسبب الكلوروكين عدم انتظام ضربات القلب ، على سبيل المثال ، وبالتالي قد لا يتم إعطاؤه لبعض الأشخاص الذين يعانون من مشاكل قلبية موجودة مسبقًا. وهذا يعني أن المحاكمة التي تستبعد متعاطي الكلوروكوين يمكن أن ينتهي بها الأمر إلى تسجيل عدد كبير بشكل غير متناسب من المشاركين الذين يعانون من أمراض القلب ، كما يقول مالهوترا.
لكن السماح للمشاركين بأخذ الكلوروكوين يمكن أن يشوش الجهود لتفسير البيانات. يقول مالهوترا إن تأثيرات الكلوروكين ، وخاصة تأثيره على جهاز المناعة ، يمكن أن تستغرق أيامًا لتتلاشى. وهذا قد يجعل من الصعب على الباحثين في التجربة التمييز بين تأثير العلاج الذي يختبرونه من تأثير الكلوروكين.
يقول أولي سوجارد ، طبيب الأمراض المعدية في مستشفى جامعة آرهوس في الدنمارك ، إن الباحثين ربما يكونون قد حسموا بعض هذه الأسئلة قبل أسابيع إذا كان هناك جهد دولي سريع لتطوير تجربة سريرية صارمة للكلوروكوين. الآن ، هناك أكثر من 100 تجربة سريرية تهدف إلى اختبار الكلوروكين أو هيدروكسي كلوروكين مقابل COVID-19.
وهو يقول إن هذا جهد جدير بالاهتمام على الرغم من عدم وجود أدلة تدعم الأدوية في هذا المكان. ويقول: "إن القدرة على عبور شيء مثل هيدروكسي كلوروكوين من القائمة والانتقال إلى أشياء أخرى سيكون إنجازًا كبيرًا". "ثم يمكنك إغلاق الكثير من التجارب واستبدالها بشيء تؤمن به."
يمكن أيضًا تحريف البيانات من التجارب السريرية عن طريق استبعاد المشاركين الذين يرفضون التخلي عن علاج الكلوروكين. يمكن أن يسبب الكلوروكين عدم انتظام ضربات القلب ، على سبيل المثال ، وبالتالي قد لا يتم إعطاؤه لبعض الأشخاص الذين يعانون من مشاكل قلبية موجودة مسبقًا. وهذا يعني أن المحاكمة التي تستبعد متعاطي الكلوروكوين يمكن أن ينتهي بها الأمر إلى تسجيل عدد كبير بشكل غير متناسب من المشاركين الذين يعانون من أمراض القلب ، كما يقول مالهوترا.
لكن السماح للمشاركين بأخذ الكلوروكوين يمكن أن يشوش الجهود لتفسير البيانات. يقول مالهوترا إن تأثيرات الكلوروكين ، وخاصة تأثيره على جهاز المناعة ، يمكن أن تستغرق أيامًا لتتلاشى. وهذا قد يجعل من الصعب على الباحثين في التجربة التمييز بين تأثير العلاج الذي يختبرونه من تأثير الكلوروكين.
يقول أولي سوجارد ، طبيب الأمراض المعدية في مستشفى جامعة آرهوس في الدنمارك ، إن الباحثين ربما يكونون قد حسموا بعض هذه الأسئلة قبل أسابيع إذا كان هناك جهد دولي سريع لتطوير تجربة سريرية صارمة للكلوروكوين. الآن ، هناك أكثر من 100 تجربة سريرية تهدف إلى اختبار الكلوروكين أو هيدروكسي كلوروكين مقابل COVID-19.
وهو يقول إن هذا جهد جدير بالاهتمام على الرغم من عدم وجود أدلة تدعم الأدوية في هذا المكان. ويقول: "إن القدرة على عبور شيء مثل هيدروكسي كلوروكوين من القائمة والانتقال إلى أشياء أخرى سيكون إنجازًا كبيرًا". "ثم يمكنك إغلاق الكثير من التجارب واستبدالها بشيء تؤمن به."
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق